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　　ICIs作为一种免疫疗法，主要通过再次激活机体的免疫系统，恢复免疫系统的免疫监视功能，从而促进对肿瘤组织的杀伤作用。在此过程中，由于机体免疫耐受平衡被打破，可能引发免疫相关不良反应，肝毒性、肝损伤即为常见的器官损害3。肝损伤可导致抗肿瘤治疗延期、中断，重者甚至发生急性肝衰竭乃至死亡。对于IRH的发生率，茅益民教授表示，使用不同类别、剂量或方案的ICIs治疗时，IRH发生率有较大的差异。对于免疫单药治疗，IRH发生率通常在10%以内，相比于其他器官毒性作用发生率较低4-6。“在真实临床中，抗肿瘤治疗往往并非单一用药，为了提高疗效、延缓耐药性的产生，联合用药成为主流趋势，如双免联合治疗或靶免联合治疗。在联合治疗过程中，IRH的发生率显著增高7。”茅益民教授因此强调，临床实际中的IRH发生率可能远高于临床试验，需要引起特别注意。

　　在IRH的临床管理中，目前最为突出的难点在于治疗方案的局限性。国际权威指南推荐，对于发生免疫治疗相关肝损伤的患者，根据其肝损伤的严重程度，可暂停抗肿瘤治疗（2级及以上肝损伤），同时给予激素（GC）或免疫抑制治疗8-10。“但GC和免疫抑制治疗本身可能带来较多不良反应，其使用目前存在较多争议，包括GC的启用时机、剂量、疗程、如何撤离等，仍缺乏充分循证医学证据的支持。对于GC应用受限或初治应答不佳的患者，缺乏其他有效的共识方案，临床实践中对此类患者的治疗和管理比较困难。”茅益民教授告诉我们，IRH的临床治疗难点正是此次研究开展的重要前提和背景。“我们希望本次研究结果能够带来一定的临床启示，为IRH的治疗实践带来改变。”