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2022年12月,Madrigal 宣布了resmetirom 的关键 3 期MAESTRO-NASH临床试验的积极顶线周肝活检后继续治疗长达54个月,以累积肝脏临床结果事件,包括组织学转变为肝硬化和肝失代偿事件。患者以1:1:1的比例随机接受resmetirom 80mg,100mg或安慰剂,每天口服一次。结果显示:(1)与安慰剂相比,每日口服剂量(80 mg和100 mg)的resmetirom达到了主要终点,即:NASH分辨率和≥2点NAS减少,纤维化无恶化(两种剂量均p0.0001);纤维化改善至少一个阶段,NAS无恶化(80mg和100mg时分别为p=0.0002和0.0001)。(2)另外,达到了一个关键次要终点,即低密度脂蛋白降低(p0.0001)。(3)对NASH生物标志物和成像的具有多种积极影响。(4)药物安全且耐受性良好,与3期MAESTRO试验的整体安全性一致。