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目前该药物已处于IIb期临床,在已完成的健康人和NASH患者的2个临床试验中均表现出良好的安全性和耐受性。在Ib/IIa期临床试验中,ZSP1601治疗4周对NASH患者的代谢、肝脏脂肪含量、炎症和纤维化生物标记物如ALT、AST以及肝脏脂肪含量PDFF等指标的改善具有明显量效关系,与安慰剂存在统计学显著性差异相,相关研究结果也发表在国际知名期刊Nature Communication上。要知道,我国非酒精脂肪肝病患者人数已经突破2亿,且呈上升趋势。据弗若斯特沙利文报告,全球非酒精性脂肪性肝病相关药物的市场规模预计将于2030年达到322亿美元,而中国市场将达到355亿元;目前全球已获批用于直接治疗该病的药物有限,市场竞争还是一片蓝海。