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众生药业(002317.SZ)9月1日在投资者互动平台表示,ZSP1601是国内首个获得NASH的临床试验批件的首创新药,目前已经完成Ib/Ⅱa期临床研究。相关研究结果已于今年6月在欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2022)进行了大会口头报告。据悉ZSP1601是中国唯一入围NAFLD治疗专题口头报告的研究(EASL 2022. Abstract OS125)。结果提示:ZSP1601安全性耐受性良好,对改善包括Fibroscan-CAP、ALT、AST、GGT、FAST、PDFF等在内的多个非侵入性生物标记物,与安慰剂组存在统计学显著性差异。ZSP601片在NASH患者中具有良好的安全性和耐受性。ZSP1601组和安慰剂组间的不良事件、不良反应的差异均无统计学意义。大多数不良事件为1级或2级,无严重不良事件发生,未发生导致死亡的不良事件,无因不良事件停止研究用药或退出研究的情况发生。ZSP1601与ZSP0678在研究中均未观察到瘙痒,LDL水平均未较安慰剂组升高。