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OD体育官方网站(OD SPORTS)全球赔率最高在线投注平台文献编译 索拉非尼、丙戊酸和西地那非治疗复发性高级别胶质瘤的2期研究 - 协和神经肿瘤周刊

时间:2024-09-30 12:42:05
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  近日,一项联合甲苯磺酸索拉非尼、丙戊酸和西地那非治疗复发性高级别胶质瘤患者的单中心 2 期临床试验的结果 (NCT01817751)于2024年4月发表在MedRxiv。临床毒性为1级和2级,斑丘疹为3级毒性(6.4%)。对于所有可评估的患者,中位无进展生存期为 3.65 个月,总生存期 (OS) 为 10.0 个月。在33例可评估的患者中,伴侣蛋白GRP78 (HSPA5)的低水平与较好的OS显著相关(p 0.0026)。PDGFRa的表达与OS的相关性接近显著(p 0.0728)。5例患者的平均OS为73.6个月,目前仍存活。这是第一个GRP78表达与OS显著相关的胶质母细胞瘤治疗干预试验。数据提示,在复发性胶质瘤人群中,联合应用甲磺酸索拉非尼、丙戊酸和西地那非需要进一步的临床研究。

  患者纳入标准为年龄≥18岁,美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG) 体力状态评分0 ~ 2分,病理证实为高级别胶质瘤(WHO 3级或4级),经证实有CT或MRI进展或复发,并且根据神经肿瘤疗效评估(RANO) (MRI)或Macdonald (CT)标准可测量或评估疾病。其他纳入标准包括肌酐清除率 30 mL/min。其他纳入标准包括肌酐清除率 30 mL/min,天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT) 3倍正常值上限(ULN),血清总胆红素 1.5倍ULN。排除标准为:需要使用EIAEDs的癫痫发作;抗血管生成药的禁忌证;有临床意义的心脏疾病;既往对研究方案的各组分有过敏反应或不耐受;异常勃起的历史;尽管接受了最佳药物治疗,但收缩压(BP)仍大于160 mmHg或舒张压大于100 mmHg;筛查心电图QTc 480 ms (CTCAE分级≥2级);需要接受强CYP3A4抑制剂或诱导剂治疗;慢性硝酸酯类药物或α受体阻滞剂治疗;或怀孕或哺乳。

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